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阿莫西林聚合物測定 G-10

時間:2024-07-16 來源:本站 閱讀:662


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阿莫西林聚合物測定-G-10



一、色譜條件

色譜柱:CH G10 40-120um 10x300

流動相條件

流動相A0.05mol/L 磷酸鹽緩沖液 pH8.00 [0.05mol/L 磷酸氫二鈉溶液-0.05mol/磷酸二氫鈉(95:5)

流動相B:水

波長:254nm

流速:1.5ml/min

進樣量:100ul

柱溫:30

 

二、供試品制備:

1、藍色葡聚糖2000:精密配置0.2mg/ml藍色葡聚糖2000溶液備用。

2、系統(tǒng)適用性溶液:稱取頭孢拉定約0.2g,置于10ml量瓶中,加2%無水碳酸鈉溶液4ml使溶劑后,加0.3mg/ml 的藍色葡聚糖2000溶液稀釋至刻度,搖勻。

3、供試品:取本品約0.2g,精密稱定,置10m量瓶中,加2%無水碳酸鈉溶液4ml 使溶劑后,用水稀釋至刻度,搖勻。

 

三、檢測色譜圖

圖1、藍色葡聚糖2000流動相A(鹽相)測定:

image.png 

保留時間

峰面積

峰高

理論塔板數(shù)

拖尾因子

5.087

1431.44482

1431.44482

1208

1.75

 

圖2、藍色葡聚糖2000 流動相B(水相)測定:

image.png 

保留時間

峰面積

峰高

理論塔板數(shù)

拖尾因子

4.826

2507.5

112.8

1102

0.98

 

3、系統(tǒng)適用性溶液,流動相A(鹽相)測定:

image.png 

保留時間

峰面積

峰高

谷高比

5.098

1032.87146

33.60340

7.07

16.325

50114.6

84.07669

17.7


圖4、系統(tǒng)適用性溶液,流動相B(水相)測定:

image.png 

保留時間

峰面積

峰高

5.184

864.67041

23.84074

8.566

40316.5

140.99208


 圖5、供試品溶液,流動相A(鹽相)測定:

image.png 

保留時間

峰面積

峰高

5.280

210.3998

4.6985

16.341

51635.1

86.40212

 

6、供試品溶液,流動相A(水相)測定:

image.png 

保留時間

峰面積

峰高

5.168

681.41425

20.96332

8.198

40711.3

167.40616



四、結(jié)論:根據(jù)藥典頭孢拉定聚合物測定結(jié)果完全滿足藥典要求。

參數(shù)

藥典要求

流動相體系

流動相A:鹽相

流動相B:水相

柱效(N)

>500

1208

1102

對稱性(Tf)

<2.0

1.75

0.98

柱壓(bar

<70bar

23

23

保留時間(min

/

5.087

4.826

RTA/RTB

0.93-1.07

1.05

聚合體谷高比

<2.0

7.07

 


北京成黎生物科技有限公司

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CH色譜柱

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